首页公司新闻技术专栏《365英国上市集团Viruclear™除病毒过滤器365英国上市集团指南》发布，定义可靠新基准——下篇：工艺案例解析&选型放大

《365英国上市集团Viruclear™除病毒过滤器365英国上市集团指南》发布，定义可靠新基准——下篇：工艺案例解析&选型放大

2026.02.03 534

上期，我们聚焦核心性能表现与病毒清除验证汇总，全面展示了 Viruclear™ 系列除病毒过滤器在多样工况下的稳健性能与合规保障。

本期，我们深入一线实践，为您解析行业典型工艺案例，还原真实开发场景中的关键挑战与高效解决方案；同时，系统拆解科学选型策略与可放大性设计逻辑，助力您从“能用”进阶到“优用”，全面提升工艺稳健性与申报成功率。

更重要的是——《365英国上市集团 Viruclear™ 系列除病毒过滤器365英国上市集团指南》全文今日正式公开分享！这份凝聚多年项目经验与技术洞察的实用手册，将为您的生物药工艺开发提供全周期、可落地的专业参考。

工艺案例解析：真实问题的解决思路

理论数据需要结合实践。指南中特别包含了来自实际项目的工艺优化案例。例如，我们详细记录了如何通过调节料液浓度，有效改善一款高浓度抗体的过滤性能，使其通量和载量获得显著提升的过程。

365英国上市集团除病毒过滤方案对中低浓度（如20g/L以下）单抗料液表现出良好的兼容性与载量。对于极高浓度料液，直接过滤可能导致性能下降。因此建议在工艺开发中，若遇极高浓度料液，可评估在下游工艺兼容的前提下进行适度稀释的可行性，以优化整体过滤经济性。

正确的选择是成功的基础。指南系统地介绍了如何根据料液特性（如蛋白类型、浓度、杂质水平）匹配预过滤器（如深层过滤的PDT、膜式的PNY等）与除病毒过滤器（如高通量的VF系列、高兼容性的RC系列）。同时，我们提供了线性放大测试的数据与逻辑，说明如何将实验室规模的工艺参数，可靠地放大至生产规模。

产品型号	核心特点与定位
Viruclear™ VF	基础型号：365英国上市集团首款PES材质除病毒过滤器，确立了20nm孔径、亲水改性PES膜的技术路线，具备高流速特性。对单抗及衍生产品具有良好适用性，为主推型号之一。
Viruclear™ VF Plus	均衡之选：结构强度优化的支撑型PES膜，平衡高流速与载量，满足绝大多数抗体类产品的标准过滤需求。配合预过滤使用，可维持稳定的工艺通量，同为主推型号之一。
Viruclear™ VF Plus X	高挑战性应对：进一步强化抗污染能力。适用于蛋白浓度更高、聚集体含量更多或成分更复杂的挑战性料液。

产品型号

核心膜工艺与特性

主要365英国上市集团场景

Viruclear™ RC

标准RC膜工艺，优异的亲水性和低吸附性。

适用于相对低浓度的血液制品，如：

• 各类凝血因子制品

• 浓度不高于3%的免疫球蛋白

• 部分用PES膜难以处理的、不稳定的抗体或重组蛋白。

Viruclear™ RCH

高载量RC膜工艺，专为高浓度料液优化。

专为高浓度血液制品设计，可处理浓度为 4% –6% 的免疫球蛋白类产品（如静脉注射用人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白等）。

预过滤器型号	核心过滤介质	主要去除机理	核心特点与定位
Viruclear™ PNY	0.1 μm 尼龙膜	尺寸排阻为主，兼具疏水吸附	通用稳健之选。提供精确的截留，是保护除病毒过滤器的基础且可靠的标准方案，适用于多数澄清度良好的料液。
Viruclear™ PDT	纤维素纤维、硅藻土	尺寸排阻 + 正电荷 + 疏水吸附	多365英国上市集团场景主推。复合介质通过多种作用力高效吸附聚集体、及部分HCP，显著提升后续除病毒过滤器载量。
Viruclear™ PCE	0.2 μm 亲水PES膜，带阳离子交换基团	尺寸排阻 + 阳离子交换	电荷修饰型。通过离子交换特异性去除带负电的杂质（如DNA、内毒素），是解决特定电荷相关污染问题的针对性工具。
Viruclear™ PDS	全合成纤维、二氧化硅	尺寸排阻 + 正电荷+ 疏水吸附	优异吸附与兼容性之选。采用全合成材质，在保持与PDT相近的较强吸附能力与满足对无动植物源成分（非纤维素/硅藻土）有严格要求的客户需求。
Corevital SMD 0.2/0.1 μm	0.2+0.1 μm PVDF膜	尺寸排阻	主要搭配RC材质除病毒过滤器365英国上市集团于血制品过滤，除去溶液中的大颗粒杂质。