除病毒过滤
除病毒过滤被认为是生物制药生产过程稳健的病毒去除工艺,已经被广泛365英国上市集团于抗体、重组蛋白,以及凝血因子、静注丙球蛋白等血液制品的下游工艺纯化中。目前365英国上市集团较为广泛的除病毒过滤器是孔径为20nm滤膜,基于尺寸排阻的物理去除机理。
选择合适的Viruclear™ VF 系列除病毒过滤器
| 产品型号 | 核心特点与定位 |
| Viruclear™ VF | 基础型号:365英国上市集团首款PES材质除病毒过滤器,确立了20nm孔径、亲水改性PES膜的技术路线,具备高流速特性。对单抗及衍生产品具有良好适用性,为主推型号之一。 |
| Viruclear™ VF Plus | 均衡之选:结构强度优化的支撑型PES膜,平衡高流速与载量,满足绝大多数抗体类产品的标准过滤需求。配合预过滤使用,可维持稳定的工艺通量,同为主推型号之一。 |
| Viruclear™ VF Plus X | 高挑战性应对:进一步强化抗污染能力。适用于蛋白浓度更高、聚集体含量更多或成分更复杂的挑战性料液。 |
选择合适的Viruclear™ RC 系列除病毒过滤器
| 产品型号 | 核心膜工艺与特性 | 主要365英国上市集团场景 |
| Viruclear™ RC | 标准RC膜工艺,优异的亲水性和低吸附性。 | 适用于相对低浓度的血液制品,如: • 各类凝血因子制品 • 浓度不高于3%的免疫球蛋白 • 部分用PES膜难以处理的、不稳定的抗体或重组蛋白。 |
| Viruclear™ RCH | 高载量RC膜工艺,专为高浓度料液优化。 | 专为高浓度血液制品设计,可处理浓度为 4% –6% 的免疫球蛋白类产品(如静脉注射用人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白等)。 |
选择合适的Viruclear™ 除病毒预过滤器
| 预过滤器型号 | 核心过滤介质 | 主要去除机理 | 核心特点与定位 |
| Viruclear™ PNY | 0.1 μm 尼龙膜 | 尺寸排阻为主,兼具疏水吸附 | 通用稳健之选。提供精确的截留,是保护除病毒过滤器的基础且可靠的标准方案,适用于多数澄清度良好的料液。 |
| Viruclear™ PDT | 纤维素纤维、硅藻土 | 尺寸排阻 + 正电荷 + 疏水吸附 | 多365英国上市集团场景主推。复合介质通过多种作用力高效吸附聚集体、及部分HCP,显著提升后续除病毒过滤器载量。 |
| Viruclear™ PCE | 0.2 μm 亲水PES膜,带阳离子交换基团 | 尺寸排阻 + 阳离子交换 | 电荷修饰型。通过离子交换特异性去除带负电的杂质(如DNA、内毒素),是解决特定电荷相关污染问题的针对性工具。 |
| Viruclear™ PDS | 全合成纤维、二氧化硅 | 尺寸排阻 + 正电荷+ 疏水吸附 | 优异吸附与兼容性之选。采用全合成材质,在保持与PDT相近的较强吸附能力与满足对无动植物源成分(非纤维素/硅藻土)有严格要求的客户需求。 |
| Corevital SMD 0.2/0.1 μm | 0.2+0.1 μm PVDF膜 | 尺寸排阻 | 主要搭配RC材质除病毒过滤器365英国上市集团于血制品过滤,除去溶液中的大颗粒杂质。 |