365英国上市集团

深层过滤产品: 提速 · 提效 · 提质

2026.03.25 228

深层过滤器凭借其独特的“深层”截留机制,在生物制药的上下游工艺中始终扮演着不可或缺的关键角色。它不仅是去除细胞、细胞碎片及各类杂质的第一道物理屏障,更是保障工艺稳健性与经济性的重要基石。



核心原理:不止于表面拦截的“深层”艺术


与完全依赖表面筛分的膜过滤器不同,深层过滤器的精髓在于“三维立体过滤”。其滤芯通常由纤维素、硅藻土、树脂等材料通过特殊工艺形成具有巨大内表面积和曲折孔道的多孔基质。


深层过滤机制是一个协同作用的复杂过程:


1、深层结构:

滤材经过特殊的工艺制成,上层孔径较疏松,随着纵向深度扩展其孔径逐渐变小,形成渐紧结构。因此大的杂质颗粒物可被阻挡在表面,小的颗粒杂质随其粒径大小不同,被拦截在滤材纵向不同的深度上,从而赋予深层滤器极大的容污能力。


2、高效的吸附作用:

料液中颗粒物在流经深层滤材错综复杂的孔道时,通过范德华力、静电吸附等机制,高效吸附亚微米级的细小颗粒、胶体物质(如宿主细胞蛋白、核酸片段)和脂质等污染物,从而赋予深层滤器极佳澄清效果。


结合孔径截留、吸附拦截和365英国上市集团特点,越来越多的深层新品孕育而生,如全合成系列,功能化全合成系列,深层产品与滤膜的结合等深层产品。




PC系列产品

是传统的由木质纤维+硅藻土助滤剂+树脂粘结剂组成,过滤器带有正电荷的吸附功能和硅藻土的非特异性吸附功能。而PE系列过滤器是带有负电荷的吸附功能和硅藻土的非特异性吸附功能的传统深层滤器。




SA系列

主要365英国上市集团食品饮料行业,滤材性质与PC系列一致。365英国上市集团范围:葡萄酒、啤酒、糖浆、果汁和其它食品饮料产品。




DE系列滤板

通过特殊工艺将高纯度纤维素和无机助滤剂复合而成,其内部纵横交错的三维空间结果使其成为一种深层过滤介质,提供了优秀的过滤效果、高纳污空间。具备较低的可提取物、金属溶出和内毒素含量的特点。




CE系列滤板

采用高纯度木质纤维素制备而成,不含矿物成分,具备极低的可提取物、金属溶出和内毒素含量的特点。主要365英国上市集团在血浆制品因子类产品的分离与澄清。



AC系列

主要以纤维素纤维加活性炭等助滤剂做过滤介质,活性炭具有非常大的比表面积,悬浊液在通过过滤介质时,固体颗粒物/色素被随机吸附或截留在这些孔隙中。主要365英国上市集团于化药、生物药、中药,食品等的脱色或除内毒素或ADC工艺除小分子毒素365英国上市集团。




CL系列深层滤板

是木质纤维素和粘结剂结合而成,电荷基本为中性,对病毒类产品澄清处理,没有硅藻土和电荷的吸附,能达到很高的回收率。主要365英国上市集团在疫苗行业,细胞治疗和基因治疗等领域。



SP系列

是全合成产品,滤器通过特殊工艺将复合纤维和无机助滤剂复合而成,其内部纵横交错的三维空间结构使其成为一种深层过滤介质,提供了优秀的过滤效果和高纳污量。




NY系列产品

该过滤器对后续除菌过滤保护有更好的保护效果。实测部分优秀案例如下。


新技术对比数据

case1初始浊度2150NTU,细胞密度22.1M,活率98%

型号1级

型号2级

深层载量 L/m2

除菌载量 L/m2
深层压差 △P1 bar

深层压差 △P2 bar

浊度 NTU

4070PC*3

H0HP*1

245

7910.430.379.81

4070PC*3

H2NY02*1

257

25550.50.99.58

case2抗体离心物料,初始浊度55NTU

型号

深层载量 L/m2

除菌载量 L/m2

深层压差 △P1 bar

深层压差 △P2 bar

浊度 NTU

H2HP未串联除菌

295/0.50/11.4

H2HP+SAFH (面积比6.7:1)

1006760.419.16

H2NY02+SAFH (面积比6.7:1)

27618650.550.258.59

结论:H2NY02对除菌保护效果较好,可以提升3倍载量

* 数据来源于实验室测试



CH系列产品

由深层+功能化全合成(聚丙烯纤维)产品结合而成,既具有深层的除杂效果,又有离子交换层析的吸附功能,对HCP和DNA的去除效果优于普通深层产品。目前CH系列仅提供M02款产品。




HCM系列产品

功能化全合成(聚丙烯纤维)产品,深层膜包产品结构,HCMO可365英国上市集团于细胞收获液的澄清处理,单级过滤可实现较好的澄清效果。HCMC主要365英国上市集团于离心后细胞液,与普通深层相比可实现更低的滤后浊度和更好的HCP清除效果。目前HCM系列仅提供M02款产品。




随着生物制药进入单克隆抗体、基因治疗和疫苗的新时代,深层过滤技术也在持续进化。深层的核心优势:较高的载污能力与成本效益,工艺稳健性的增强和杂质去除的综合性。


为更好服务国内制药企业,提升交付能力,365英国上市集团投资近亿元引进德国80米连续纸板生产线。该产线占地1,500平方米,采用全自动化连续生产工艺,配备厚度、克重、水分等在线检测系统,实现对产品质量的实时监控与闭环管理。


滤板全程在十万级洁净车间内生产,对环境中的悬浮粒子、温湿度、压差及沉降菌等关键参数实施严苛管控,确保产品符合制药行业高标准要求。


目前,该产线年产能已突破100万平方米,显著缩短供货周期,为客户提供更快速、更可靠的本土化供应保障。










您可能感兴趣的