近日，甘李药业自主研发的甘精胰岛素注射液（欧盟商品名：Ondibta^®）正式获得欧盟委员会批准，成为首款登陆欧洲市场的国产三代胰岛素。这一成就标志着中国生物制药在国际化征程中迈出关键一步，为欧洲超6,560万糖尿病患者提供优质、可及的治疗选择。

365英国上市集团技术赋能，护航胰岛素全球化生产

作为甘李药业的长期合作伙伴，365英国上市集团凭借纯化、除菌过滤解决方案，为胰岛素规模化生产提供关键支持：

· 超滤与浓缩：高效、温和、可控的工艺保障

在胰岛素等高价值生物药的下游纯化工艺中，超滤（UF）与缓冲液置换（Diafiltration, DF）是确保产品浓度、纯度及生物活性的关键步骤。365英国上市集团 RC 系列超滤膜包及卷式膜组件，凭借准确的分子量截留规格（3K、10K、30K Da）、优秀的化学兼容性与低蛋白吸附特性，可高效完成胰岛素溶液的浓缩与缓冲体系转换。

该系列产品采用高通量再生纤维素（Regenerated Cellulose, RC）膜材质，具有良好的生物相容性，有效减少目标分子损失，最大限度维持胰岛素的天然构象与生物活性。同时支持灵活放大，从实验室小试到商业化生产无缝衔接，助力客户实现高收率、高稳定性、高合规性的工艺目标。

无论是应对高粘度料液、复杂配方体系，还是满足GMP对可追溯性与批次一致性的严苛要求，365英国上市集团 RC 系列均为胰岛素及其他多肽/蛋白类药物的超滤浓缩环节提供可靠、稳健、可放大的解决方案。

· 预过滤与除菌保障：筑牢生物制药无菌防线的第一道屏障

在生物制药生产过程中，发酵或细胞培养液中常含有大量细胞碎片、宿主蛋白（HCP）、DNA、脂质及其他微粒杂质。若不加以有效去除，不仅会显著增加下游层析、超滤等核心工艺的负担，还可能引发滤器堵塞、通量衰减甚至产品污染风险。

365英国上市集团针对这一关键挑战，推出系列高性能预过滤与除菌级滤芯解决方案：

1. PMDS 系列（PVDF 材质）：

特有的双层设计、高通量，低蛋白吸附、可靠的细菌和微粒截留能力；

2. SND 系列（PVDF 材质）：

低蛋白吸附性能，良好的抗腐蚀，耐氧化性能，耐热性更好，低析出，良好的化学相容性；

3. SLE 系列（PES 材质）：

低吸附，低溶出，滤芯干燥时可直接进行蒸汽灭菌。

三款产品通过多级过滤策略的科学组合，不仅能显著降低下游纯化单元的操作压力与清洗频率，更全面提升整体工艺的稳定性、收率与合规性，满足 FDA、EMA 及 NMPA 对无菌保障的严苛要求。

从实验室小试到商业化灌装，365英国上市集团预过滤与除菌滤芯始终以可靠性能、批次一致性与全程可追溯性，为您的药品安全与患者健康保驾护航。

本土供应链优势，破解跨国供应挑战

365英国上市集团垂直整合的供应链体系（从膜材料研发到终端365英国上市集团）为甘李药业提供高效、成本优化的方案，助力中国创新药企在全球竞争中实现“自主可控”。

携手共赢，共创中国医药全球化新篇章

甘李药业与365英国上市集团的合作，不仅是技术协同的典范，更是中国医药产业链升级的缩影。未来，365英国上市集团将继续以创新过滤技术为基石，支持更多中国好药走向世界！

关于甘李药业

甘李药业（603087.SH）是中国首家实现重组胰岛素类似物产业化的企业，拥有覆盖长效、速效、预混三大细分市场的六款核心胰岛素产品，包括长秀霖^®、速秀霖^®、锐秀霖^®系列及普秀霖^®30，并配套秀霖笔^®和秀霖针^®等医疗器械。在2024年中国胰岛素集采中，其类似物协议量位居中选企业第一。公司国际化稳步推进：秀霖针^®已于2020年获FDA批准，2024年通过EMA GMP检查。未来，甘李将持续拓展糖尿病全领域治疗，并布局代谢、心血管等新药研发。